| 概况
云顶国际4008娱乐网站-主页是一家与国际接轨、国内一流的药物非临床研究评价专业化机构,致力于提供高质量的药效学、毒理学、药代动力学及生物分析等研究评价,支持药物在中国、北美、欧洲、澳洲等全球注册申报。拥有强大的科学、技术、法规及管理团队,一流的实验设施, 配备了国际先进的检测设备和分析仪器。
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成都华西云顶国际4008娱乐网站提供化学药、生物药、疫苗、中药、细胞产品、基因治疗产品等非临床有效性、安全性及药代动力的全套研究评价。迄今完成千余个药物的非临床研究评价。其中数十个新药成功申报美国 FDA、欧盟及澳大利亚等国,并进入各期临床试验。
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成都华西云顶国际4008娱乐网站始终秉承高质量、规范化、科学化、高效率的优质服务,建立了良好的行业品牌与信誉,竭诚与国内外的医药企业、研发机构建立长期友好合作关系。
| 团队
核心技术团队高度稳定、团结协作、拥有近20年的合作经验,伴随公司一起发展壮大
| 服务能力
拥有约8万平方米符合GLP规范的动物实验设施,可开展基于大鼠、小鼠、兔、犬、猪、猴等实验动物的安全性试验研究。公司面向国内、国际新药研发机构和企业,承接化学药、生物药、细胞产品、基因治疗产品、疫苗、中药等药物有效性、药代动力学、安全性研究技术服务,采用FDA认可的数据采集系统( Pristima?),可为客户提供国内、美国、欧盟、日本、韩国等多边申报服务。公司以其规范、优质、快捷的服务,建立了良好的品牌信誉,与国内前50强、世界前20强的企业与研发机构建立了长期合作关系。
|先进的实验室信息系统
按照电子数据管理的国际GLP管理要求,建立了国际先进的、基于私有云模式的LIMS信息化平台,实现了实验数据的电子化、数字化、实时采集,所有数据可溯源并符合国际标准,实现了试验数据的有机整合。建立安全的IT防护系统与数据备份程序,确保电子数据的安全与备份。建立了符合美国FDA要求的SEND(Standard for Exchange of Nonclinical Data)数据格式转化系统。
|支撑中国新药创制
|服务全球新药研发 做客户最值得信赖的伙伴
|规模化、一站式的非临床研究技术服务平台
? ?功能配套、综合集成的非临床研究评价体系
|国内外行业资质认证? ?
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